2015年上半年政策总结（招标篇）

 2015年上半年政策总结（招标篇）

2015-07-20 飞鸟 药招网 药招网

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随着7号文发布，2015年注定是招标政策调整关键年和招标大年。各地围绕7号文和带量采购开展摸索和试点工作会风起云涌，地区招标多变和全国数据联动，是打击药价的双叉戟。

1、7号文、70号文推动分类采购

2月27日，国务院公布《关于完善公立医院药品集中采购的指导意见》（国办发[2015]7号文）。坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台，上下联动，公开透明，实行分类采购、带量采购、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施。对药品实行分类采购。对临床用量大、多家生产的药品实行双信封带量采购，对独家、专利产品开展多方参与的国家谈判，对妇儿、低价药、大输液、急救药品和用量小的药品实行集中挂网直接采购，对临床用量小市场短缺的药品进行定点生产、对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，按国家现行规定采购。

6月22日，国家卫生计生委发布《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（70号文），对7号文精神进行了细化和明确。按70号文精神，各省要将各类药品的品规采购金额百分比排序，占比排序累计不低于80%、且有3家及以上企业生产的基本药物和非专利药品纳入招标采购范围，而暂不列入招标采购的药品，将可能进入直接挂网。（7号文和70号文采购方式对比详见下表。）

 

 

7号文	70号文	采购方式
用量大，多家生产的药品，进行双信封带量采购	采购占比80%以上，3家以上生产的基药和非专利药，双信封招标采购	招标采购
独家、专利药品，国家多方谈判	1-2家的专门议价；国家启动部分独家专利药谈判，一时未纳入国家谈判的，省级探索集中采购或省际联合谈判。国家和省级谈判联动。	议价谈判
妇儿药品、急救、大输液、低价药、用量小的药品，集中挂网，直接挂网	妇儿、急救、大输液、低价药和暂不招标采购的药品	直接挂网采购
临床必需，用量小，定点生产	定点生产药品国家统一采购	定点生产
麻醉药品和第一类精神药品，现行采购方式	麻醉药品和第一类精神药品，政府定价，现行采购方式	特殊药品采购

2、双信封最低价成交，企业面临目录准入、双信封招标等生死关

在70号文后，药品生产企业将面临目录准入、双信封招标采购、医院/联合体议价、直接挂网谈判等多个生死局。

相比7号文，70号文更加明确强调招标剂型规格的标准化，将适应症和功能疗效类似药品优化组合和归并，以减少议价品规数量，促进竞争。各地双信封评审也要求变革，对进入商务标的产品则不再排序，按价格由低到高成交，每组中标企业数量不超过2家。这意味着安徽基药双信封模式在改良后将扩展到非基药产品，在如此严酷的招标规则下，降价势不可挡。目录划分和竞价组划分将是决定不同企业产品生死的重大问题。

3、带量采购、二次议价撕扯中标价格体系

全国试点城市扩展到100个，加上县级公立医院全面推动，意味着全国超1/4的医院市场会属于医改试点，全面推进药品零差率、医院管理体制改革和医保支付改革。试点城市可自行组织药品集中采购，或者在省中标价基础上开展二次议价。零差率后，试点城市降价的价格将用于对医院的激励和补偿，而试点地市采购价格明显低于省中标价的，省中标价将会被就低拉平。

上半年，安徽省率先践行7号文精神，全省按地市开展16+1带量采购工作。⑴2015年4月1日起，全省所有公立医院取消药品加成。⑵将原安徽省2014年基本用药1118目录中标价、2012年县级中标结果作为医保支付价参考价和带量采购限价。⑶各地市汇总采购计划，编制带量采购目录，开展带量采购工作，药品价差节余用于医院补偿；⑷下放定价权，市、县属公立医疗机构的医疗服务价格下放到市级管理。⑸合理降低药品、高值医用耗材、部分医用设备检查治疗价格，到2017年全省公立医院药品、耗材收入占医院总收入的比重控制在40%以下，其中县级公立医院和城市二级医院控制在35%左右，城市三甲医院控制在45%左右。

安徽带量采购，预计各地市降价幅度多在15%以上。市级不低于18%，县级不低于15%，基层不低于10%。其中芜湖采取商业托管模式。商业获得供货权，再向药企降15%-20%。蚌埠单品不低于25%，打包产品平均降价17.24%，最大降幅22.5%。有八家企业因单品种降价不到25%，其所有产品被永久性停采！广德县收取巨额质量保证金480万/包，履约保证金120万/包，投标保证金20万，总保证金超5000万！宿州不分层次按剂型评标。前50名带量双信封，降价幅度最大得50分（20%降幅差），除价格分之外相差25分（10%降价）。意味着普通GMP产品可通过多降价15%以上，与单独定价或原研企业PK！合肥类似宿州，但第一层次得分更高。

各地市带量采购模式层出不穷、百花齐放、规则多变，企业一方面需要应对不同的采购模式，一方面需要将议价工作下沉，终端覆盖能力以及当地商业公司合作关系变得更加重要。

4、全国中标价联动，低价记录无处可藏

2015年初，全国已有天津、山东、江苏、江西、浙江五省与国家药品供应保障综合信息管理系统（国管平台）对接。预计到7月底，还会再有13省与国管平台对接。到2015年底，全国各省药品采购平台都将与国管平台对接！全国中标数据一盘棋，相互参考左右联动势将必然，低价中标记录将无处可藏。

5、低价药、妇儿药直接挂网，市场有限看好

2014年下半年到2015年，全国已经有24个省市先后启动了低价药挂网采购工作。低价药品最高零售价取消，按西药不超过3元/日，中成药不超过5元/日进行挂网采购。

挂网采购是药品采购中的一种模式，一些省份特别强调，挂网价格不是中标价，各地医院或县市卫计委在不超过挂网价基础上开展议价采购工作，才会产生实际的医院采购价。在多个省份的低价药采购中，在挂网价基础上“议价谈判”、左右联动和上下联动成为低价药采购的显著特色。

根据7号文和70号文精神，对妇儿药品也实行挂网直接采购。但是近期辽宁的挂网已经参考该类药品全国最低价作为挂网限价。说明妇儿药药品可挂网，但无法摆脱限价和医院议价谈判的结局。

直接挂网采购模式相对双信封采购，一定程度上避免了技术标淘汰和招标竞价压力，采购模式相对简单。但是，直接挂网意味着省级采购门槛的降低，挂网放开的同时狼也来了，竞品大量涌入，市场竞争依旧激烈。企业如何才能参与并顺利通过医院谈判？这需要产品具有相对质量优势，企业销售网络健全，具备广泛的终端谈判能力。

因此，低价药和妇儿药市场是有限看好，企业能否把握机会和控制好价格体系，需要良好的销售体系建设和代理商管理能力。

6、各地市招标动态简报

省市	项目	项目要点	项目阶段
北京	2015低价药	常用低价药信息确认	信息确认
	西药和生物制品	按7号文分类采购，市采购平台建立药品基础数据库和价格库，确定技术标得分和限价；医院或医院集团双信封和议价采购。省市技术标+医院联合体商务标模式。	发布公告
天津	2015低价药	采购平台与国管平台对接，采集全国中标价数据，三色九段方式供医院参考；医院在采购平台向企业三轮议价，议价不成功则取消采购期内的采购机会。	资料申报
辽宁	基药、 妇儿药、低价药	基药双信封评审，两个层次，最低价+最高得分成交； 妇儿药、低价药集中挂网，妇儿药参考全国最低价挂网	资质申报
河北	低价药	地市议价谈判，省采购平台二分三，转变为基药平台+医保农合平台+非医保农合平台。 省卫计委整理的各地中标价曾下发地市，但没正式公布，市级议价价格偏低时，全省就低调整。	采购期
河南	低价药	新采购平台启动，各医疗机构必须网上议价谈判采购，原低价药线下议价作废。平台采集各地中标供参考。	议价谈判
山西	2015基药低价药	双信封评审，基药限价全国5-13省最低价的平均值。 分质量层次，最低价成交。	技术标评审
陕西	2015陕西基药	两个层次，双信封两轮报价，价格由低到高成交≤3个	资质审核
甘肃	2014基药	基药双信封、低价药直接挂网，分三片区议价。	采购期
安徽	16+1带量采购	原2014基药中标价（1118目录）和2012年安徽县级中标价变成限价，限价=中标价=医保支付价。 各地市带量采购议价谈判，降价价差用于医院补偿。 省属、宿州、芜湖、蚌埠、合肥等地都在进行，一般向商业议价。	议价谈判 部分地市出结果
江苏		酝酿医保支付改革和带量采购，500万以上双信封，500万以下直接挂网议价。	方案制定中
上海		低价药挂网，二三级医保产品分批议价；少数品种带量采购试点，技术标评分体系很严格，要求很高。	挂网议价采购
浙江	2015年一、二批	一批基药：基药+增补基药+低价药，6省最低价限价，双信封成交，最低价+最高得分。 二批非基药：原中标且有配送药品再次确认新的限价。在原成交价基础上降价10%-20%。	执行中标结果
福建	2014福建	双信封倒置，先竞价选最低价≤4家，再选最高得分； 剂型合并，最低价最低3个平均值做限价，差比价、不同层次价格调整和限制贯穿始终；各地带量采购降价砍9刀？（目前根据7号文规则调整，上周各地已在上报目录并进一步做目录瘦身，回归先技术标后商务标的正双信封，但第一层次只选最高得分的产品）	调整规则 资质审核
广东	2015药交所	基药、非基药医保品种已经成交到201506期。基药不分层次，双信封最高得分成交；非基药分两个层次，最低价成交。入市价参考全国最低五省中标价的平均价。 非基药非医保品种近期启动，已经公布入市价。	按月带量采购
广西	低价药	低价药直接挂网，各地医疗机构议价。	议价谈判 部分地市出结果
湖南	2014湖南省标	1-2家产品议价谈判残酷砍价；3家以上竞价采购，按得分从高到低成交1-15家；高层次得分很高，品种好几乎不用降价。低价药议价，部分弃标品种再次议价。	采购期 部分弃标品种再次议价
湖北	2014省标	双信封分质量层次，选最高得分成交。降价不大。 中标结果执行，低价药议价中。	采购期议价
四川	2014年四川	参考最低5省价格挂网，地市组织带量采购二次议价； 鼓励企业对挂网价格相互举报。	限价举报和澄清
云南	2015低价药	单信封评审，挂网不超过10家。同企业同品规药品价格实行上下联动。周市县采购价低于挂网价，挂网价就低调整。（与河北类似）超3个月无成交记录取消挂网。	资料申报
贵州	2010省标	备案采购药品总金额不能超过本医疗机构采购药品总金额的2％；	备案采购
黑龙江	2014年低价药	单信封技术标，前10名企业挂网，挂网后直接议价，先挂非基药部分，后做基药部分。	挂网公布
内蒙古	2015低价药	直接挂网，每季度动态补充。	议价采购中
山东	低价药	低价药挂网后，原中标产品继续执行原中标价，新品按最高3元5元申请挂网。	挂网补充